La protección de los voluntarios es una responsabilidad compartida

Esta página proporciona una descripción general de las leyes y regulaciones que proyectan voluntarios que participan en estudios de investigación clínica. Las pestañas dentro de la página describen por qué tenemos regulaciones para proteger a los participantes de la investigación; cuáles son las principales regulaciones que protegen a los participantes de la investigación; qué oficina federal supervisa y hace cumplir las regulaciones del HHS; qué investigación no está regulada por la Regla Común, la ley que gobierna la investigación que involucra humanos; y cómo proteger a los humanos en la investigación clínica es una responsabilidad compartida.
 

La protección de los voluntarios es una responsabilidad compartida

HHS and OHRP

Es responsable por los reglamentos que protegen a los que participan en investigaciones auspiciadas por el HHS.

Organizaciones patrocinadoras

Aseguran que las investigaciones con seres humanos se conduzcan éticamente y conforme a los reglamentos y las normas de protecciones.

Instituciones de investigación

Aceptan cumplir con los reglamentos y educan al personal investigativo sobre el trato apropiado de los voluntarios.

IRBs

Revisan y supervisan las investigaciones para asegurarse que los voluntarios están siendo adecuadamente protegidos de acuerdo a las normas éticas y a los reglamentos pertinentes.

Investigadores

Llevan a cabo investigaciones de manera que es válida científica y éticamente. A menudo, esto incluye proveer toda la información que los voluntarios necesitan para decidir si participar o no.

El público en general

Aprenden sobre los riegos y beneficios asociados con las investigaciones mediante el proceso del consentimiento informado, y toman una decisióninformada cuando deciden participarono.

 
protecting handsHable con el equipo investigativo si tiene preguntas relacionadas a un estudio. OHRP ha creado una hoja llamada Preguntas que hacer para cuando se reúna con los investigadores. La oficina de protecciones para las investigaciones con seres humanos de la institución y el IRB, también de la institución, pueden proveerle información si algo le preocupa acerca de un estudio. La información de contacto de estas oficinas debe estar incluida en los documentos de consentimiento.
 
HHS y OHRP
Protegiendo a los seres humanos que participan en investigacione
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