![Esta página proporciona una descripción general de las leyes y regulaciones que proyectan voluntarios que participan en estudios de investigación clínica. Las pestañas dentro de la página describen por qué tenemos regulaciones para proteger a los participantes de la investigación; cuáles son las principales regulaciones que protegen a los participantes de la investigación; qué oficina federal supervisa y hace cumplir las regulaciones del HHS; qué investigación no está regulada por la Regla Común, la ley que gobierna la investigación que involucra humanos; y cómo proteger a los humanos en la investigación clínica es una responsabilidad compartida.](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/protecting-research-volunteers-spanish-banner.png)
![](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/why_ohrp_infographic-icon4.png)
¿Hay investigaciones que no sean controladas por la Common Rule?
![](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/100-dollar-bills-background.png)
Algunas investigaciones no caen bajo la supervisión de OHRP
![](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/fda-approved.png)
Aun cuando no se requiere que ciertas investigaciones cumplan con la Common Rule, puede que hayan otros reglamentos que provean protecciones.
Por ejemplo, las compañías farmacéuticas que estudian medicamentos nuevos y planifican venderlos en los EEUU tienen que cumplir con los reglamentos para proteger a los seres humanos de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los EEUU. Los reglamentos del FDA son similares a los de la Common Rule. El FDA protege la salud pública a mediado de la supervisión de la seguridad y eficacia de los medicamentos, productos biológicos, y dispositivos médicos, tales como las válvulas cardíacas. También es responsable de promover la salud pública, ayudándole al público en general a recibir la información que necesita para usar productos médicos y mantener o mejorar su salud de manera correcta y basada en datos científicos.
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