![Esta página proporciona una descripción general de las leyes y regulaciones que proyectan voluntarios que participan en estudios de investigación clínica. Las pestañas dentro de la página describen por qué tenemos regulaciones para proteger a los participantes de la investigación; cuáles son las principales regulaciones que protegen a los participantes de la investigación; qué oficina federal supervisa y hace cumplir las regulaciones del HHS; qué investigación no está regulada por la Regla Común, la ley que gobierna la investigación que involucra humanos; y cómo proteger a los humanos en la investigación clínica es una responsabilidad compartida.](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/protecting-research-volunteers-spanish-banner.png)
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¿Cuáles son los reglamentos más importantes que protegen a los participantes?
La "Common Rule" (o Regla en Común)
Los reglamentos federales que protegen a los seres humanos que participan en investigaciones fueron publicados por primera vez por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
![](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/1991.png)
La primera sección de los reglamentos de HHS (Subparte A) se llama la "Common Rule" (o Regla en Común) porque fue adoptadaen común entre 15 agencias y departamentos federales en el 1991. La Common Rule se actualizó en el 2017 para incorporar avances en el campo investigativo.
![](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/magnifier-check-mark.png)
![](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/additional-protections.png)
Protecciones adicionales
A parte de la Common Rule, hay otras 4 subpartes en los reglamentos del HHS. Tres de estas (Subpartes B, C, y D) proveen protecciones adicionales para ciertos grupos de participantes que podrían considerarse más vulnerables.
![](https://public3.pagefreezer.com:443/content/HHS.gov/30-12-2021T15:27/https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/informed-consent.png)